Fiche pratique : Qualification d’une salle propre

Qu’est-ce qu’une salle propre ?

La norme ISO 14644 définit les salles propres comme étant des salles dans lesquelles la concentration en nombre des particules en suspension dans l’air est maîtrisée et classée, et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l’introduction, la production et la rétention des particules à l’intérieur de la pièce.

La maîtrise de la contamination peut être bénéfique pour la protection du produit ou du procédé pour des applications telles que l’industrie aérospatiale, la micro-électronique, l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, …

Salle propre laboratoire

Synonymes

Les salles propres, salles blanches, salles à environnement contrôlé, blocs opératoires, laboratoires de confinement … sont des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC).

Quels sont les paramètres contrôlés ?

  • Propreté particulaire. Ce contrôle est obligatoire pour qualifier une salle propre.

  • Paramètres d’ambiance

  • Gradients de pression

  • Débits d’air

  • Flux d’air. Le mesurage de la vitesse d’écoulement de l’air et de son uniformité est nécessaire dans les salles propres et zones propres à écoulement unidirectionnel.

  • Taux de brassage / taux de renouvellement

  • Cinétique ou Temps de récupération

  • Intégrité des filtres

  • Propreté microbiologique

QUALIFLUX, spécialiste depuis plus de 25 ans en gestion de la qualité de l’air, vous propose des prestations de contrôle des salles propres en conformité avec les dernières règlementations : ISO 14644-1, ISO 14644-3, NFS90-351, les BP (BPF, BPP, BPTC, …) et NF EN 17141.